臨床試験は、人を対象とする研究です。臨床試験は、病気をスクリーニングしたり、リスクを減少させたり、診断または治療などの新しい方法を見つけるために行われます。新しい治療法が人々にとって安全で効果的かどうかを、研究者が調べるための主な方法です。多くの場合、臨床試験は、現在可能である治療と比較し、新しい治療法がより効果的か、または副作用が少ないかどうかを知るために行います。

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• 第I相試験：人を対象とする最初の研究“ファースト・イン・ヒューマン”と呼ばれます。第I相試験の目的は、薬が人においてどれほど安全であるかを知り、副作用を特定することです。こうした試験は、通常、小規模の集団を対象に実施します。これは、薬剤が一切含まれないプラセボ（糖衣錠）を使用する唯一の臨床試験です。

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• 第II相試験：薬が安全であり、副作用が許容できる場合、その薬は研究の次の段階に進みます。第II相試験は、より多くの人を対象に実施して、新薬の効果について知り、その安全性をより詳しく調べます。

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• 第III相試験：薬が効果的で安全であると判断された場合、その薬は第III相試験に進みます。第III相試験では、新薬は1,000～3,000人に投与されます。この試験は、新薬の効果や、副作用を評価し、新薬と既存の薬とを比較するために行われます。確認し、副作用を評価し、新薬とすでに使用されている薬とを比較するために行われます。

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